大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药项目研发外包的问题,于是小编就整理了2个相关介绍的解答,让我们一起看看吧。
医药外包什么意思?
医药外包的意思是:系指药品内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。
而药品内包装与药品内包装的区别在于:直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)。
国家药品监督管理部门在审批发放《药品批准文号》时,明确规定需对药品的包装,同时进行审核批准,方能使用。
医药研发外包,就是将医药研发项目委托医药专业研发团队完成。对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。
医药研发外包,亦称为合同研究机构(ContractResearchOrganization, CRO) ,是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的学术性或商业性的科学研究机构。 为降低成本、提高效率、增长利润,实现药物研究开发的专业化和 资源最优化配置,越来越多的跨国制药企业将外包作为缩短研发周期的重要途径,以外包为主要内容的"网络式协作”被许多业界人士和经. 济专家认为是制药业唯一应对当前创新低谷的方法。
建立专业研发外包市场体系,委托合同研究机构开展专业技术开发和临床试验已成为全球制药业的重要发展趋势。按照这一模式,许多制药公司80%的内部开发与60%的经营活动都在努力推进各种形式的外包或战略合作联盟,仅保留40%的研发活动在公司内部完成。目前全球共有千余家CRO机构,它们的业务开拓使世界制药业的研究开发日益专业化、高效化。医药研发外包年均增速为22%。
药物研发行业的现状及前景?
以下是药物研发行业的现状和前景:
- 现状:
- 经济波动对新药研究市场产生影响:CRO/CDMO企业服务于医药行业,而医药行业尤其是新药研发市场易受经济波动影响。在2009年世界经济危机时期,全球主流制药企业都削减了医药研发支出并推迟了新药开发进程以应对经济危机带来的巨大财务压力,全球医药市场甚至出现了负增长的情况。这导致了CRO/CDMO企业的订单数量也相应出现了下滑,整体业绩受到了较大的影响。
- 安全环保压力不断:CRO/CDMO企业在研发、生产过程中会产生废水、废气及固体废弃物等污染物的排放,若处理不当,将对周边环境会造成污染。此外,由于CRO/CDMO企业生产经营涉及危险化学品,在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,可能会导致发生安全生产事故。
- 前景:
- 医药外包渗透率增加,国际产业逐渐转至新兴市场:近年来,世界各大跨国医药企业为了提升自身经营效率,聚焦内部核心竞争力,提高市场响应速度,优化内部资源组合,提高运营的灵活性,获得外部技术和资源,纷纷将产品战略的重点集中于最终产品的研究和市场开拓。在收入和成本的双重压力下,各大医药跨国企业将医药研发和生产中的部分环节向CRO/CDMO企业外包,以降低运营成本,分散研发风险。同时,受制于欧美发达国家高额的研发成本,医药外包服务产业正在逐渐从发达国家向以中国为代表的新兴市场转移。
到此,以上就是小编对于医药项目研发外包合法吗的问题就介绍到这了,希望介绍的2点解答对大家有用。